Um estudo multicêntrico se propôs a analisar quatro testes rápidos para uso na triagem sorológica da doença de Chagas, uma alternativa imediata na detecção de casos de infecção pelo Trypanosoma cruzi, desprendendo-se da necessidade do deslocamento da população para centros urbanos para a realização de exames laboratoriais. Dessa forma, somente os casos positivos precisariam ser confirmados laboratorialmente. O artigo deste estudo, conduzido pelo pesquisador Fred Luciano Neves Santos, da Fiocruz Bahia, foi publicado na revista Frontiers in Medicine, na seção de Doenças Infecciosas: Patogênese e Terapia.

Os testes analisados foram: OnSite Chagas AB Combo Rapid Test (Estados Unidos); SD Bioline Chagas AB (Estados Unidos); WL Check Chagas (Argentina) e TR Chagas Bio-Manguinhos (Brasil). Foram utilizadas 190 amostras, incluindo soros de 111 indivíduos infectados, a maioria dos quais tinha baixos níveis de anticorpos contra o T. cruzi. Mais 59 amostras de indivíduos não infectados e 20 soros de indivíduos com outras doenças, principalmente leishmaniose visceral, foram incluídas como comparativo. Todos os testes foram realizados por três laboratórios independentes de forma cega: IGM (BA), FUNED (MG) e UFG (GO).

Os resultados apresentados pelo estudo mostram que todos os quatro testes rápidos têm alta capacidade diagnóstica geral, com sensibilidade de 92,8% para o teste rápido OnSite Chagas Ab Combo; 95,5% para SD Bioline Chagas AB; 97,3% para WL Check Chagas e 100% para TR Chagas Bio-Manguinhos. Acredita-se que a variabilidade antigênica de T. cruzi não afetou a avaliação de desempenho dos testes, pois usou-se apenas amostras brasileiras.

Uma característica do estudo foi o uso intencional de amostras com reatividade baixa ou moderada. A seleção destas amostras pode levar a uma diminuição nos valores de sensibilidade de testes diagnósticos em geral, que podem não corresponder ao seu uso com a população em um ambiente real. “A predominância de amostras com essas características foi propositalmente destinada a detectar indivíduos infectados com títulos baixos de anticorpos, como na sorologia convencional, evitando assim que indivíduos com baixa reatividade não sejam corretamente identificados”, afirma Fred Santos.

Com relação à temperatura de armazenamento, prazo de validade em meses, estabilidade dos resultados, facilidade de identificação do reagente, facilidade de embalagem abertura, facilidade de execução e qualidade das instruções, todos os quatro testes obtiveram resultados semelhantes. Nenhum teste requer equipamento para ler os resultados, tornando viável o uso no campo. Esses fatores são importantes para a proposta do uso de testes rápidos em localidades com difícil acesso aos testes de laboratório, o que dificulta o diagnóstico da população. A alta sensibilidade dos valores assegura que a maioria (senão todos) os indivíduos positivos estão corretamente diagnosticados e encaminhados para atendimento médico.

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