O Serviço de Qualidade e Biossegurança é um setor de natureza analítica, propositiva, fiscalizadora e orientadora, que têm como objetivo implantar e implementar um Sistema de Gestão Integrado na Fiocruz Bahia de modo a assegurar que os requisitos de Biossegurança e a melhoria contínua dos processos finalísticos da Instituição – Pesquisa, Ensino e Serviço de Referência – além das plataformas tecnológicas e processos críticos de apoio sejam atendidos.
Missão do Serviço:
Implementar sistema de Gestão de Qualidade e Biossegurança na Fiocruz Bahia, conforme escopo definido pela Direção, tendo como foco a melhoria dos processos, a garantia da qualidade dos produtos e serviços oferecidos pela instituição e a condição de segurança dos usuários e do meio ambiente, de modo a prevenir, controlar, minimizar e/ou eliminar riscos inerentes às atividades.
Escopo do Serviço:
Implementar requisitos de Qualidade e Biossegurança aos processos finalísticos e aos serviços de gestão e apoio da Fiocruz Bahia.
Politica da Qualidade e Biossegurança da Fiocruz Bahia:
Promover e implementar um sistema de gestão em conformidade com os requisitos estabelecidos pelas normas e resoluções aplicáveis, de modo a assegurar a segurança, qualidade e eficácia das pesquisas, produtos e serviços oferecidos pelo IGM.
Principais normas e resoluções aplicáveis ao Instituto Gonçalo Moniz:
– ISO 15189, para ensaios / exames em amostras biológicas de pacientes;
– ISO 17025, para ensaios de controle da qualidade de insumos, produtos e ambientes;
– ISO 9001, exclusivamente para unidades técnico-administrativas;
– Manual da OMS, aplicável as Boas Práticas de Qualidade na Pesquisa biomédica básica
– Resolução Normativa Nº 18, dispõe sobre a classificação de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os níveis de biossegurança a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenção;
– Resolução Normativa Nº 11, dispõe sobre a instalação e o funcionamento das Comissões Internas de Biossegurança (CIBios);
– Lei nº 11.105, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados.
Instruções para o Curso Online de Biossegurança
Curso Online de Biossegurança – Perfil Administrativo
Curso Online de Biossegurança – Perfil Pesquisa
